肩の治療に最適な赤色光療法機器の選び方とは？

肩の痛みに別のタイプのデバイスが必要な理由

肩は、光線療法で治療するのが特に難しい関節の一つです。肩は平らではなく、広範囲に可動し、関連する構造（回旋筋腱板、関節包、周囲の筋肉）は皮膚の下の異なる深さに位置しています。平らな背中や太ももに効果的な機器が、肩にもそのまま適しているとは限りません。

曲面接合部における平面パネルの問題点

スタンディングライトは、大きく平らな筋肉に作用するように設計されています。そのため、このようなパネルを肩に向けて照射すると、光の大部分は皮膚に直接当たらず、斜めに反射してしまいます。これはスタンディングパネルに欠陥があるという意味ではなく、その設計と適用部位との間にミスマッチがあることを意味します。

ここではラップやパッドの方が効果的な理由

知っておくべき2つの波長

ほとんどの製品リストでは、波長の数値がなぜそこにあるのか説明せずに羅列されています。赤色光療法肩用研究や市販のデバイスでは、660nmと850nmの2つの波長範囲が常に用いられています。

660nm：表面に最適

660nm付近の赤色光は、主に皮膚や組織の表層で吸収されます。これは、表面レベルの血行促進や皮膚関連の効果に最も関連性の高い波長です。

850nm：筋肉と関節の深部まで届く

850nmの近赤外線波長は組織への吸収が浅いため、対象が皮膚だけでなく筋肉や関節組織である場合は、赤色光と併用する必要がある。

850nmの近赤外線波長は組織への吸収が浅いため、皮膚だけでなく筋肉や関節組織を対象とする場合は、赤色光と併用する必要があります。医学誌「Medicine」に掲載された研究では、二重盲検無作為化対照群を用いた試験で、慢性腰痛患者を対象に、630nmの赤色光と850nmの近赤外線を2つの異なるレベルで比較しました。

なぜ最も高性能なデバイスは両方を兼ね備えているのか

このため、近赤外線光線療法を関節や筋肉に適用する場合、単一波長のものよりも二波長のものが使用されることが多い。一般的に、研究光バイオモジュレーションに関する研究では、この場合の光線療法の最適な波長は、600～1000nmの赤色/近赤外線領域にあるとされています。さらに、研究データによると、この場合の光線の平均照射強度は、600～1000nmの波長において、通常10mW/cm2～5W/cm2の範囲にあります。

購入前に実際に確認すべきこと

波長の問題が解決すれば、デバイス間の違いは通常、製品リストには必ずしも明確に記載されていないいくつかの仕様に集約される。

LEDの数だけでなく、照射量も重要です

LEDの数が多いからといって、必ずしも性能が高いとは限りません。より重要なのは照射強度、つまり皮膚に到達する実際の電力密度であり、通常はmW/cm²で測定されます。

査読済みの研究回旋筋腱板損傷に対する光バイオモジュレーションに関する研究では、波長660 nmの発光ダイオードプローブを使用し、6週間にわたって運動療法と併用して50 mW/cm2の照射強度を与えたところ、疼痛スコアの統計的に有意な減少が認められました。これは、仕様書を分析する際に比較すべき一例です。なぜなら、多数のLEDを搭載していると謳っているものの、照射強度の値が全く公表されていない安価なパッドも存在するからです。

カバー範囲とフィット感

肩関節は、回旋筋腱板、三角筋、僧帽筋上部がそれぞれわずかに異なる角度で配置されているため、他のほとんどの関節よりも被覆が重要となる。

購入者は肩の赤色光療法装置使用する際は、パッドやラップが関節包と上腕を実際に覆っていることを確認する必要があります。皮膚の小さな部分を覆うだけでは不十分です。可動性の高い関節では、部分的な覆いでは安定した効果が得られにくくなる傾向があるためです。

タイマーと強度設定

発表されている研究におけるセッション時間は、プロトコルによって異なりますが、一般的に4分から30分程度です。そのため、タイマー設定を柔軟に調整できるデバイスがあれば、エンドユーザーは推奨された手順に従うための余裕が生まれます。

認証および安全関連文書

米国では、光バイオモジュレーションに分類される鎮痛目的で販売される機器は、通常、21 CFR 878.4810、878.4850、878.5400、および890.5500で規制されるクラスII PBM医療機器に適用されるクラスII機器としてFDA 510(k)の承認が必要です（出典： fda.gov PBM機器ガイダンス)

例えば、RedTheraの製品ラインには、ISO13485、FDA、CE、RoHS、FCC、UKCA、およびDOC（適合宣言書）といった認証書類が付属しており、ほとんどのバイヤーが調達先として想定している主要市場を網羅しています。サプライヤーに市場ごとにこれらの書類を事前に要求することで、後々のやり取りを大幅に削減できます。

パネル型、パッド型、ラップ型：どれが最適か？

肩専用として使う場合、装着型の赤色光療法パッドやラップがエンドユーザーにとってより実用的な選択肢となる傾向があり、そのため、自社のカタログ用に肩用赤色光療法機器製品を調達するバイヤーの間でも、最も要望の多い形式の一つとなっている。

人々が選ぶ際に犯しがちないくつかの間違い

購入者やエンドユーザーが間違ったデバイスを選んだ場合、回避可能な問題が何度も繰り返し発生します。

• LEDの数ばかりを追い求めて、照射量を軽視してはいけません。200個の低出力LEDを搭載した照明パッドは、100個の高出力LEDを搭載した照明パッドよりも、実用的な光量が少なくなる場合があります。
• ストラップやフィット感のデザインはさておき、セッション中に肩から滑り落ちてしまうパッドは接触を失い、その効果のほとんどが失われてしまう。
• 認証チェックを省略している。市場に出回っているすべてのLEDパッドが同じテストを受けているわけではなく、痛みの緩和を謳って販売されている製品にとっては、そのギャップはより深刻な問題となる。
• セッション時間の柔軟性を見落としている。固定された時間でしか使用できないデバイスは、あらゆる用途やあらゆるエンドユーザーに適しているとは限らない。
• すべての「デュアル波長」に関する主張が同じであると仮定した場合、たとえマーケティング資料が同じように見えても、供給業者によって各波長の比率や実際の出力は大きく異なる可能性があります。

結論

実際、肩の痛みの治療に適した適切な赤色光療法製品を選ぶには、肩の機能や標的となる組織の位置を考慮した上で、波長、照射強度、設計の最適な組み合わせを見つけることが重要です。

RedThera社は長年にわたり肩と首の光線療法製品の開発に取り組んでおり、社内設計・エンジニアリングチームを備えた3,000平方メートルの施設で、様々なブランドとOEMおよびODMプロジェクトで協力しています。適切なサプライヤーの選定について専門的なアドバイスが必要な場合は、製品ライン開発に関する貴社の計画について喜んでご相談に応じます。

FAQ

2. 通常のセッションはどのくらい時間がかかりますか？
治療セッションの所要時間は10分から30分まで様々で、使用する機器とその出力によって異なります。

3.これらの機器を米国で販売するには、FDAの承認が必要ですか？
通常、鎮痛剤として販売される製品はFDAの承認が必要であり、光バイオモジュレーション機器のカテゴリーに属し、おそらくクラスII 510(k)承認が必要となる。

4.赤色光療法パッドとレーザー機器の違いは何ですか？
パッドやラップは、エネルギーを広い範囲に拡散させるものの、一点あたりの強度は比較的低いLED技術を採用しているのに対し、レーザー技術はエネルギーを一点に集中させる。こうした理由から、ウェアラブル製品は通常、LED技術を好んで採用する。

5.赤色光療法は他の治療法と併用できますか？
これは、理学療法、ストレッチ、運動療法などのリハビリテーションと併用されることが多い。