Come scegliere il dispositivo per la terapia a luce rossa più adatto al trattamento della spalla?

Perché il dolore alla spalla richiede un dispositivo diverso

La spalla è una delle articolazioni più difficili da trattare con la fototerapia. Non è piatta, si muove in un'ampia gamma di posizioni e le strutture coinvolte (tendini della cuffia dei rotatori, capsula articolare, muscoli circostanti) si trovano a profondità leggermente diverse sotto la pelle. Un dispositivo che funziona bene su una schiena o una coscia piatte non è automaticamente altrettanto efficace su una spalla.

Il problema dei pannelli piatti su una giunzione curva

Le lampade da terra sono progettate per agire su grandi muscoli piatti. Pertanto, quando si orienta un pannello di questo tipo verso la spalla, la maggior parte della luce non cade sulla pelle ma viene riflessa ad angolo. Ciò non significa che il pannello sia difettoso; significa che c'è un'incompatibilità tra il suo design e il sito di applicazione.

Perché fasce e imbottiture tendono a funzionare meglio qui

Le due lunghezze d'onda che vale la pena conoscere

La maggior parte delle inserzioni di prodotti riporta numeri di lunghezza d'onda senza spiegarne il motivo. Per terapia con luce rossa per la spalla Nell'ambito dell'utilizzo, due intervalli di lunghezze d'onda ricorrono costantemente nella ricerca e nei dispositivi commerciali: 660 nm e 850 nm.

660 nm: Ottimo per la superficie

La luce rossa intorno ai 660 nm viene assorbita principalmente dagli strati superficiali della pelle e dei tessuti. È la lunghezza d'onda maggiormente associata alla circolazione superficiale e agli effetti sulla pelle.

850 nm: Raggiungendo il muscolo e l'articolazione sottostante

Poiché la lunghezza d'onda del vicino infrarosso a 850 nm viene assorbita meno in profondità nei tessuti, dovrebbe essere utilizzata in combinazione con la luce rossa quando il bersaglio non è solo la pelle, ma anche il tessuto muscolare o articolare.

Poiché la lunghezza d'onda del vicino infrarosso a 850 nm viene assorbita meno in profondità nei tessuti, dovrebbe essere utilizzata in combinazione con la luce rossa quando il bersaglio non è solo la pelle, ma anche il tessuto muscolare o articolare. Uno studio condotto in doppio cieco, con gruppo di controllo randomizzato, pubblicato sulla rivista Medicine, ha confrontato la luce rossa a 630 nm e la luce del vicino infrarosso a 850 nm a due diversi livelli in pazienti con lombalgia cronica.

Perché i dispositivi più performanti combinano entrambi

Per questo motivo, quando la terapia con luce infrarossa vicina viene applicata ad articolazioni e muscoli, si utilizzano più spesso unità a doppia lunghezza d'onda anziché a lunghezza d'onda singola. In generale, Studi Gli studi sulla fotobiomodulazione affermano che la lunghezza d'onda ottimale della terapia luminosa in questo caso si trova nella gamma del rosso/vicino infrarosso, da 600 a 1000 nm. Inoltre, secondo i dati di ricerca, l'irradianza media dei fasci in questo caso si attesta generalmente tra 10 mW/cm² e 5 W/cm² a una lunghezza d'onda compresa tra 600 e 1000 nm.

Cosa controllare effettivamente prima dell'acquisto

Una volta risolta la questione della lunghezza d'onda, le differenze tra i dispositivi si riducono solitamente a una manciata di specifiche che non sempre emergono chiaramente nella descrizione del prodotto.

Irradianza, non solo numero di LED

Un dispositivo con più LED non è automaticamente più potente. Ciò che conta di più è l'irradianza, ovvero la densità di potenza effettiva che raggiunge la pelle, solitamente misurata in mW/ cm² .

Uno studio sottoposto a revisione paritaria Uno studio sulla fotobiomodulazione nelle lesioni della cuffia dei rotatori ha utilizzato una sonda a diodo a emissione di luce (LED) con lunghezza d'onda di 660 nm, che erogava un'irradianza di 50 mW/cm², in combinazione con la terapia riabilitativa per sei settimane, riscontrando una riduzione statisticamente significativa dei punteggi del dolore. Questo è un esempio da confrontare quando si analizzano le schede tecniche, perché esistono alcuni dispositivi economici che vantano numerosi LED ma non riportano alcun valore di irradianza pubblicato.

Area di copertura e vestibilità

La copertura è più importante per la spalla che per quasi qualsiasi altra articolazione, poiché la cuffia dei rotatori, il deltoide e la parte superiore del trapezio si trovano tutti ad angolazioni leggermente diverse.

Gli acquirenti che valutano un Dispositivo per terapia a luce rossa per la spalla L'utilizzo dovrebbe verificare che qualsiasi cuscinetto o fasciatura copra effettivamente la capsula articolare e la parte superiore del braccio in questo modo, e non solo una piccola porzione di pelle, poiché una copertura parziale su un'articolazione così mobile tende a compromettere l'uniformità dei risultati.

Impostazioni del timer e dell'intensità

Le sessioni descritte nelle ricerche pubblicate durano generalmente tra i 4 e i 30 minuti, a seconda del protocollo; pertanto, un dispositivo con impostazioni del timer flessibili offre agli utenti finali maggiore flessibilità per seguire la routine consigliata.

Documentazione di certificazione e sicurezza

Negli Stati Uniti, i dispositivi commercializzati per il sollievo dal dolore che rientrano nella fotobiomodulazione richiedono in genere l'autorizzazione FDA 510(k) come dispositivi di Classe II applicabili ai dispositivi medici PBM di classe II regolamentati ai sensi di 21 CFR 878.4810, 878.4850, 878.5400 e 890.5500 (Fonte: Guida ai dispositivi PBM di fda.gov ).

La linea di prodotti di RedThera, ad esempio, è dotata di documentazione ISO13485, FDA, CE, RoHS, FCC, UKCA e DOC (Dichiarazione di Conformità), che copre i principali mercati di riferimento per la maggior parte degli acquirenti. Richiedere questa documentazione al fornitore in anticipo, mercato per mercato, consente di evitare molti scambi di comunicazioni in seguito.

Pannello, imbottitura o fascia: qual è la scelta migliore?

Per l'uso specifico sulla spalla, un cuscinetto o una fascia per la terapia a luce rossa indossabile tendono ad essere la scelta più pratica per gli utenti finali, ed è anche per questo che sono diventati uno dei formati più richiesti dagli acquirenti che cercano dispositivi per la terapia a luce rossa per la spalla da inserire nei propri cataloghi.

Alcuni errori che le persone commettono quando scelgono

Alcuni problemi evitabili si ripresentano ripetutamente quando gli acquirenti o gli utenti finali scelgono il dispositivo sbagliato:

• Dare priorità al numero di LED rispetto all'irradiazione. Un pannello con 200 LED a bassa luminosità può fornire meno luce utilizzabile rispetto a uno con 100 LED correttamente pilotati.
• A prescindere dal cinturino o dal design, un cuscinetto che scivola dalla spalla a metà sessione perde il contatto e, di conseguenza, gran parte della sua efficacia.
• Saltare i controlli di certificazione. Non tutti i tappetini LED sul mercato sono stati sottoposti agli stessi test, e questa lacuna è ancora più rilevante per un dispositivo commercializzato con la promessa di alleviare il dolore.
• Trascurare la flessibilità della durata della sessione. I dispositivi vincolati a una durata fissa non sono adatti a tutti i casi d'uso o a tutti i clienti finali.
• Partendo dal presupposto che tutte le affermazioni relative alla "doppia lunghezza d'onda" siano equivalenti, il rapporto e la potenza effettiva di ciascuna lunghezza d'onda possono variare significativamente tra i diversi fornitori, anche quando il materiale pubblicitario appare identico.

Conclusione

In effetti, la scelta del prodotto per la terapia a luce rossa più adatto al trattamento del dolore alla spalla si riduce a trovare la migliore combinazione tra lunghezza d'onda, irradianza e design, tenendo conto della funzionalità della spalla e della posizione del tessuto bersaglio.

L'azienda RedThera lavora da molti anni allo sviluppo di prodotti per la fototerapia di spalle e collo e collabora con diversi marchi per progetti OEM e ODM presso la sua struttura di 3.000 metri quadrati, dotata di un team interno di progettazione e ingegneria. Saremo lieti di discutere i vostri progetti relativi allo sviluppo di una linea di prodotti di questo tipo, qualora necessitiate di una consulenza esperta per la selezione dei fornitori più adatti.

FAQ

2. Quanto dura in genere una sessione?
La durata delle sedute di trattamento può variare dai 10 ai 30 minuti, a seconda del dispositivo e della sua potenza.

3. Ho bisogno dell'autorizzazione della FDA per vendere questi dispositivi negli Stati Uniti?
Solitamente, i prodotti venduti come antidolorifici richiedono l'approvazione della FDA; appartengono alla categoria dei dispositivi di fotobiomodulazione e molto probabilmente necessitano di un'autorizzazione 510(k) di Classe II.

4. Qual è la differenza tra un tappetino per terapia a luce rossa e un dispositivo laser?
I cuscinetti e le fasce utilizzano la tecnologia LED, che diffonde la sua energia su uno spazio più ampio ma con un'intensità relativamente inferiore per punto, mentre la tecnologia laser concentra la sua potenza in un unico punto. Per questo motivo, i prodotti indossabili solitamente prediligono la tecnologia LED.

5. La terapia con luce rossa può essere combinata con altri trattamenti?
Viene spesso utilizzato in combinazione con la fisioterapia, gli esercizi di stretching o la riabilitazione attraverso la pratica di terapie fisiche.